DCGI

DCGI (ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) चूंकि भारत कोरोनोवायरस के खिलाफ एक सिल्वर बुलेट के लिए सांस लेने के लिए इंतजार कर रहा है, DCGI ने गुरुवार को वैक्सीन के अनुमोदन पर संकेत दिया और कहा कि देश में ‘नए साल की खुशी होगी।’

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दवा नियामक वर्तमान में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा प्रस्तुत आंकड़ों का विश्लेषण कर रहा है, जो ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन और भारत बायोटेक का निर्माण कर रहा है, जो आईसीएमआर के साथ मिलकर स्वदेशी वैक्सीन बना रहा है। विशेषज्ञ पैनल इस पर एक जनवरी को बैठक बुलाएगा।

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने कहा, “उद्योग और अनुसंधान संगठन समय की कसौटी पर खरे उतरे हैं। यह बहुत ही शानदार अनुभव रहा है। शायद, हमारे पास नया साल होगा।” डीसीजीआई) वीजी सोमानी ने कहा।

बुधवार को, केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसीएस) ने फाइजर, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक प्राइवेट लिमिटेड के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) अनुरोध पर विचार करने के लिए मुलाकात की थी।

हालांकि, Pfizer की ओर से अनुरोध किया गया था। अतिरिक्त डेटा और जानकारी SII और भारत बायोटेक द्वारा प्रस्तुत की गई थी और तब विशेषज्ञ पैनल द्वारा इसका विश्लेषण और विश्लेषण किया गया था। अतिरिक्त डेटा और जानकारी का विश्लेषण चल रहा है और इसे 1 जनवरी को फिर से बुलाया जाएगा, केंद्र ने एक बयान में कहा था।

अमेरिका का फाइजर पहले 4 दिसंबर को त्वरित अनुमोदन के लिए आवेदन करने वाला था, उसके बाद सीरम और भारत बायोटेक ने क्रमशः 6 और 7 दिसंबर को आवेदन किया था। फाइजर ने हालांकि कमेटी के सामने प्रेजेंटेशन देने के लिए और समय देने का अनुरोध किया था।

9 दिसंबर को, विषय विशेषज्ञ समिति ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक को अनुमोदन प्राप्त करने के लिए अधिक डेटा और जानकारी प्रस्तुत करने के लिए कहा।

विशेषज्ञ पैनल ने तब सीरम की सिफारिश की थी कि आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए यूके-एमएचआरए के मूल्यांकन के परिणाम प्रस्तुत करने के लिए, चरण II / III नैदानिक ​​परीक्षण और ब्रिटेन और भारत में नैदानिक ​​परीक्षण से प्रतिरक्षात्मक डेटा का अद्यतन डेटा। ।

भारत बायोटेक को आगे विचार के लिए देश में चल रहे तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत करने की सिफारिश की गई थी।

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बुधवार को ब्रिटेन के ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय-एस्ट्राजेनेका के कोविद -19 वैक्सीन को कोविशिल्ड नामक आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत करने के लिए मेडिसिन एंड हेल्थकेयर रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) की सिफारिश को स्वीकार करने के बाद बुधवार को उनके आवेदनों की फिर से समीक्षा की गई।

भारत के लिए प्राधिकरण महत्वपूर्ण था क्योंकि पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने क्लिनिकल परीक्षण और वैक्सीन के निर्माण के लिए कंपनी के साथ समझौता किया था।

केंद्र सरकार ने ड्राइव के पहले चरण में लगभग 30 करोड़ लोगों को टीका लगाने की योजना बनाई है। यह दो करोड़ फ्रंटलाइन और आवश्यक श्रमिकों और 27 करोड़ बुजुर्गों के साथ एक करोड़ हेल्थकेयर वर्करों को पेश किया जाएगा, जिनमें ज्यादातर कॉमरेडिटीज के साथ 50 साल से अधिक उम्र के हैं।

आठ कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार क्लिनिकल परीक्षण के विभिन्न चरणों में हैं, जो निकट भविष्य में प्राधिकरण के लिए तैयार हो सकते हैं, जिसमें तीन स्वदेशी टीके शामिल हैं।

इसमें एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय विकसित और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने भारत बायोटेक लिमिटेड द्वारा कोविक्सिन, कोविक्सिन का निर्माण किया, Zydus Cadila द्वारा ZyCoV-D और रूसी वैक्सीन उम्मीदवार स्पुतनिक-वी।

सूची में SII द्वारा NVX-CoV2373, जिनेवा द्वारा HGCO19 और भारत बायोटेक द्वारा जैविक ई लिमिटेड-और निष्क्रिय रेबीज वेक्टर प्लेटफॉर्म द्वारा दो अनलेबल्ड टीके-रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन एंटीजन आधारित वैक्सीन शामिल हैं।

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